萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場 獲南韓醫療器材販售許可證

萊鎂醫主力產品「iNAP One睡眠呼吸治療裝置」繼美國、英國、東南亞地區陸續成功取證並上市後，近日再取得南韓KFDA醫療器材認證，目前正同步與代理商LMK Korea Co., Ltd洽談產品上市及銷售策略，期待於2022下半年於韓國當地開始販售、攜手打入韓國睡眠呼吸市場，讓睡眠呼吸中止症患者有更多元、舒適的治療選擇。

LMT Korea是南韓最主要的睡眠呼吸診斷與治療設備商之一，同時是德國Lowenstein呼吸器獨家代理商，服務體系完整，與超過200家醫療機構合作密切。萊鎂醫與LMT Korea基於共同的意念「患者值得擁有更好的睡眠呼吸治療體驗」而攜手合作。

萊鎂醫表示，南韓一直是亞太睡眠呼吸領域重要戰略市場，根據韓國南韓健康保險公團 (NHIS Korea) 研究指出，2016至2020年南韓的睡眠障礙醫療支出年均增長率為25.2%，針對睡眠醫療之需求日益增加，市場潛力十分可觀。尤其在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAP One睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合智慧App及雲端管理系統輔助，能落實居家診療、療效追蹤的睡眠照護管理計畫，提供患者更安心、便利的治療方式。

針對此次合作，LMT Korea代表更對iNAP One睡眠呼吸治療裝置抱持著高度肯定及市場信心，他表示，iNAP 非常適合原發性打鼾、輕度至中度 OSA 和 UARS 患者，也適用於不適應CPAP治療與拒絕耳鼻喉手術的患者。這意味著，iNAP 產品受眾十分廣泛。LMT Korea計劃透過租賃方案推廣產品，代理商可以通過銷售管材、口部介面和集液袋等耗材獲得持續利潤。

在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAP One睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合智慧App及雲端管理系統輔助，能落實居家診療、療效追蹤的睡眠照護管理計畫，提供患者更安心、便利的治療方式。

iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置已獲得多國認證及上市許可，包含台灣（TFDA/GMP)、美國FDA 510(K)、歐盟CE Marking、英國、澳洲、香港、泰國、馬來西亞、新加坡等地，並持續與海外經銷商、醫療院所及睡眠中心洽談合作，於後疫情時代把握醫療商機，積極開拓全球市場。

圖1：萊鎂醫與韓國呼吸器設備商LMK Korea Co., Ltd合作，產品預計2022年下半年於韓國上市。

原文網址：https://money.udn.com/money/story/11799/6351647

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萊鎂醫「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」，繼第30屆台灣精品獎後，日前再取得「SNQ國家品質標章」認證，更榮獲有台灣生技奧斯卡之稱的「國家生技醫療品質獎」銅獎。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」此次參選SNQ「智慧健康類-健康管理組」評選，評委除認可產品獲FDA、CE、TFDA等審查，品質與功效已受多國驗證外，更肯定iNAP產品具核心技術與獨特性，期待未來能提供睡眠呼吸中止患者更便利、多元的選擇。

萊鎂醫執行長陳仲竹表示，iNAP導入市場2年多時間，獲得海內不少創新設計獎項，除了研發之外，萊鎂醫對產品品質安全更是嚴格為把關，堅守「MIT」好品質。通過SNQ國家品質標章與國家生技醫療品質獎銅獎雙認證，是對產品的最大肯定，也讓消費者更加安心。目前「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」除了在台灣市場銷售之外，通路涵蓋美國、英國、香港、泰國、新加坡等國家，未來將持續努力擴張市場，將「台灣之光」外銷至海外。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」為阻塞型睡眠呼吸中止症的創新治療案，有別於傳統陽壓呼吸器（CPAP）治療為攜帶面罩持續將空氣打入呼吸道進行治療，iNAP採用創新負壓技術，以柔軟口部介面取代面罩，無需灌氣、機器微型化，提高睡眠呼吸器的舒適度、可攜性，以及患者接受治療的意願。由於新冠疫情的影響，國人對遠距醫療的認知與需求大幅提升，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置搭配行動裝置、雲端睡眠管理平台，讓患者能定時透過手機APP了解療程狀況，也提供醫療人員從雲端追蹤分析及調整療效。

SNQ國家品質標章為台灣生技產業「安全」、「品質」的標竿，集結160位國內生醫領域權威專家共同組成評審團，除了針對產品的生產製程、品質管制、安全檢驗程序進行嚴格審查外，同時考量產品的實用效益、研發創新程度與市場潛力，進行整體評核並頒發標章認證，為消費者把關醫療健康產品及產業。

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萊鎂醫（6633）旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲，繼美國業務成功拓展後，在英國布局也更進一步。萊鎂醫表示，於農曆年前順利取得UKRP登記以及相關認證，在獲准對應英國進口法規的認證下，即日起可順利在英國銷售，將有助於今年營收表現。

萊鎂醫表示，在去年底對英國訂單出貨後，該經銷商對於未來的銷量看好。但因英國已經脫離歐盟體制，相關的進口法規也需要重新申請以及註冊。在應對新法規的前提下，英國經銷商敦促萊鎂醫取得UKRP登記以及相關認證，以利出貨。

萊鎂醫受惠於公司業務拓展，包括萊析樂™家用快篩試劑出貨與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益，去年12月營收為2,582.1萬元，連續2個月創同期新高，累計年營收1.46億元，年成長1204.3%。

萊鎂醫表示，近一季以來因新興變種病毒肆虐加上季節性因素，新冠居家快篩試劑持續受到關注，萊析樂™核酸快篩的市場需求可望再度提升，再加上iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置在歐美各國等海外市場的正面進展，有助後市營運表現。

報導原文網址：萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

在全球疫情緊張的情勢下，許多公司在開發新市場都面臨巨大的挑戰。萊鎂醫（6633）在逆勢中不斷修正戰略，且於12月24日與寶捷新材料(Boshic Advanced Material. Co.,Ltd.)完成了英國銷售代理的合約簽署。並因應英國需求與12月21日正式提前出貨以滿足預購的訂單。

繼2020年與德國順利合作後，萊鎂醫在歐洲大陸的佈局又再增加一個重大的版圖。在英國患有睡眠呼吸中止症年齡30~69歲的人口約為800萬人，佔了該年齡層人口的25%，市場潛在量能相當驚人。

此次經由寶捷委由英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk)，並結合了英國皇家耳鼻喉科醫院的指標性專業醫師Dr.Vik Veer(Vik)進行推廣。他在他自己YOUTUBE頻道以淺顯易懂的方式對iNAP鉅細靡遺的說明(https://youtu.be/2VF6o1nfaIU)及推薦，引起全球對iNAP這項產品的關注以及訂購需求。

除了在線上銷售，TMX更攜手Vik計畫將產品推進至英國國民醫療服務體系(NHS–National Health Service)。目前已由Vik主導評估進入NHS體系，進入NHS體系後萊鎂醫出貨量可望大幅提升，並創造一個多贏的局面。

萊鎂醫表示，英國市場原本就是公司的戰略要地，非常感謝全體同仁們的努力以及寶捷公司的牽成讓萊鎂醫在2021年底奠定未來強大動能的基礎。

報導原文網址：Yahoo!新聞 萊鎂醫無畏疫情嚴峻 再添英國經銷