常見問題

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置是針對阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)患者居家治療所設計。使用iNAP時，只需配戴軟質舒適的口部介面(OI)，透過主機運作產生口內負壓，牽引口腔軟組織，維持舌顎後方呼吸道通暢，使患者可以自然呼吸，達到治療阻塞型睡眠呼吸中止症的目標。

iNAP主機輕巧僅約口袋大小且採鋰電池供電，易於攜帶且近乎無聲，提高OSA治療的舒適性。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置適合大多數的阻塞型睡眠呼吸中止症患者。

在臨床測試中，iNAP已證實對於中度/重度的OSA患者(AHI指標15~55)，都能發揮不錯的療效(註1)。

然而因個人生理構造與主觀感覺差異，iNAP負壓呼吸治療不見得適用於每一位阻塞型睡眠呼吸中止症患者；不適用iNAP之對象已知包含：

．中樞型睡眠呼吸中止症患者

．有先天性鼻中膈彎曲或鼻塞問題，導致無法用鼻子呼吸者

．有嚴重牙周病或牙齒鬆動者

．口唇部無法密合者導致難形成口腔負壓者

因此，我們建議在尋求試用iNAP負壓呼吸治療前，應先向睡眠醫師先進行診療與諮詢；在我們已經建立經銷通路合作的地區與國家，也可向經銷商尋求負壓治療相關諮詢。

．註1 : 關於iNAP之國際醫學臨床論文研究

．國內經銷通路連結

．國內合作醫療院所連結

目前已推出的iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置，僅供18歲以上成人使用。

另一方面，萊鎂醫自2020年起已於台灣與醫療機構合作，以11歲以上未滿20歲的青少年為對象進行iNAP負壓睡眠治療的早期研究，目標即是未來擬開發針對青少年的版本。

目前在國內要使用或購置iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置，無明確規定需取得醫生處方。不過仍建議先向睡眠醫師先進行診療與諮詢，以確保採用iNAP有最好的治療效果。

因各國家地區對於iNAP所依循的醫療法規有所不同，相關規定也各有差異；在iNAP已取證與建立經銷合作的國家與地區中，截至目前僅有美國明文規定需要醫師開立Rx後才能使用iNAP負壓睡眠治療裝置。

．國內合作醫療院所連結

相關問題，也歡迎聯繫洽詢專線，由專業人員提供服務：(03)550-9623

阻塞型睡眠呼吸中止症目前主流治療方式為採用連續陽壓睡眠呼吸器(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP)，使用者必須在睡眠期間綁戴覆蓋口鼻的面罩，鼓風機以持續灌氣方式撐開上呼吸道，以減緩呼吸中止的症狀；CPAP雖為有效的治療方式，然而缺點也不少：戴面罩睡覺壓迫臉頰很不舒適、管線限制睡眠姿勢、持續氣壓導致呼吸不協調、主機體積大有噪音、需要插電使用…等等問題造成不便與不適，導致近6成OSA患者放棄治療。

有別於主流CPAP陽壓呼吸器，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置治療相方式相對溫和。當負壓傳遞到的口腔內時，它能牽引舌頭、軟顎和周圍的軟組織往口腔前方移動，藉著將舌頭和軟顎前移，幫助上呼吸道維持通，避免睡眠呼吸中止的發生。除此之外，iNAP可連續偵測口腔中的壓力，當負壓不足時，它能自動補償達到治療需要的負壓值。

因為技術原理不同，iNAP主機可以微型化為口袋尺寸，相較CPAP陽壓機台縮小逾十倍，耗電低所以可以採電池驅動，也因此讓產品具備可攜性，使用者能隨身帶著走，無論居家還是外出旅行，都能方便地持續不中斷睡眠呼吸中止症的治療。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置的口部介面(Oral Interface)是負壓睡眠呼吸器與其他治療方式最大的特徵差異，也是產品體驗的核心。

iNAP口部介面造型類似一朵扶桑花，外伸的花蕊部是“負壓傳遞管(tube)”、花瓣部則是“嘴唇檔片(lip shield)/舌頭檔片(tongue shield)”。配戴時，需要把“整朵花置放入口中”，嘴唇擋片能輔助形成口腔氣密，當主機幫浦運作，透過放在舌上的負壓傳遞管把口腔內的空氣抽走，抽氣過程中舌頭會自然前移、頂向上顎；同時舌頭擋片能保護舌頭不會直接頂到下排牙齒；前述這一連串的動作，就會確保上呼吸道打開，避免睡著時因重力與軟組織肌肉放鬆而堵住了氣道，造成睡眠呼吸中止。

當口部介面理想地被負壓吸附在密閉的口中時，iNAP主機幫浦雖然暫停運行，因大氣壓力原理，口部介面會像吸盤緊附並不會容易鬆脫…除非嘴巴開啟到一定程度造成漏氣時，主機幫浦會重啟抽氣，很快就可以再建立口內負壓，固定舌顎軟組織，維持呼吸道暢通。

因應患者個體差異性，無論口腔尺寸、氣密需求都有不同，iNAP口部介面提供多款選擇。睡眠呼吸中止症患者可透過醫師專業建議，選配舒適度、固定性、負壓療效都最適合於個人的口部介面。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置的負壓相對溫和，裝置的出廠壓力設定為-40mmHg(毫米水銀柱)，力量輕微且只集中於管子開口，幾乎察覺不到壓力的存在，但在口部氣密的狀態下，已經足以讓使用者在睡覺時閉著，牽引舌顎軟組織不會往下掉，使上呼吸道暢通。

為提供病患更好的OSA治療體驗，特定款式iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置可由醫療專業人員由遠端進行療程的負壓值調整，以最佳化治療效果。使用者可透過(03)550-9623 服務專線或國內特定醫療院所取得相關專業服務。

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電池續航力依使用狀態，因人而異；原則上若每次使用7-8小時，可維持3-4天；

充電電池如果要達到飽充，約需時8個小時；

若要緊急使用，可快速充電半個小時，即可維持一個晚上使用所需電量。

．口部介面(Oral Interface)與負壓傳遞管(Tubing)：建議每三個月更換一次。

口部介面與負壓傳遞管主要為矽膠與TPE複合材質，每天會直接接觸唾液，雖可洗滌，但用久了仍會變髒發黃；且久用容易變型或局部開裂，因此建議每三個月更換。

．集液袋(Dry Pad)：建議每日更換。

集液袋可蒐集60c.c.的口水，有些使用者口水量較少，省著用或許可以撐二、三天，但考量唾液會滋生細菌，因此建議無論如何應每天拋棄換新。

．儲液槽(Saliva Container)：建議每六個月更換。

儲液槽為抗菌塑膠材質，因口水量大時，不排除會超過集液袋的吸收極限，造成口水溢出沾染儲液槽內壁，因此除了應每日沖洗儲液槽外，建議每六個月換新。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置耗材視使用情況而有所不同，一年份耗材費用約8,000-10,000元，耗材包含：集液袋 12包 (內含31片/包)、口部介面組 4套。

CPAP陽壓呼吸器的面罩與管路套組，因為會累積主機送出的水垢與呼吸時帶出的細菌，原廠也多建議三個月更換一次，再算上加熱加濕器、濾棉等，總計約新台幣11,000 元。

兩者相比，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置的耗材維護費還是較低的。

有鼻塞問題的OSA患者建議先諮詢耳鼻喉科醫師。只要能夠用鼻子自然呼吸，就可以採用iNAP睡眠呼吸治療。但若無法用鼻子自然呼吸，就只能採行其他OSA治療方式。

有些鼻子問題，如感冒或是過敏引起的鼻塞，可以藉由非類固醇鼻噴劑讓鼻腔暢通而改善。另外不嚴重的鼻中膈彎曲，可搭配市售鼻擴器撐開鼻腔塌陷處取得改善。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置口部介面的嘴唇檔片，可以確保嘴唇些微張開或是牙齒缺牙不密封的情況下，仍能保持氣密、形成負壓。但使用者至少需有門牙能咬合住口部介面。

依據於台灣進行的臨床實驗，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置對呼吸中止症中度/重度患者(AHI 15~55)，在其基礎設定壓力為-40mmHg的條件下，可以達到75%的成功率(註1)，代表使用者基本上都可以因使用iNAP降低AHI值一半以上。

對於極重度OSA患者(AHI≧55)，使用iNAP使AHI值降低改善的狀況則有較大的個體差異，建議搭配醫師指導嘗試iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置，以掌握確實療效。

‧註1 : 關於iNAP療效之國際臨床醫學論文研究連結

沒有。因衛福部參考美國作法，將單純阻塞型睡眠呼吸中止症排除在身心障礙的認定之外，自2017年4月5日之後，睡眠呼吸中止症患者已不能以“Apnea-hypopnea index (AHI)大於 40/hr，連續使用呼吸輔助器六個月以上，確認其狀況為不可逆之變化無法改善”為鑑定依據取得殘障手冊，進而申請政府之輔具補助。

．參考連結：身心障礙者醫療復健費用及醫療輔具補助辦法

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020178

兩款式主要差別在於「儲液槽」與「主機」分離與否，以及提供的便利性。

iNAP Lite (第一代)的「儲液槽」與「主機」是分離的，兩者間有一條管子連接，並採用二顆鹼性電池驅動，一周要更換一次電池；iNAP One(第二代)的「儲液槽」整合與「主機」一體化，且內建鋰電池，無論從攜帶、外出使用、環保等角度都更加提升。