睡眠呼吸中止治療

萊鎂醫榮獲2020年衛福部與經濟部「藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎殊榮，研究標的之遠距生理分析平台系統，解決防疫期間居家檢疫隔離的照護問題，結合旗下專利『負壓睡眠呼吸治療裝置』，降低氣霧傳播的風險，為罹患睡眠呼吸中止症的隔離患者，從診斷到治療乃至追蹤照護，架構完整的線上照護服務。

              國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020衛福部與經濟部「藥物科技研究發展獎」，於昨（15）日舉辦頒獎典禮，其設置目的在獎勵具有卓越貢獻的創新研發，創造更多優良藥品與醫療器材提供病患使用，並提升臺灣生技產業的國際競爭力。

                「多重生理分析系統」是由萊鎂醫（6633）與國立中央大學羅孟宗教授與林澂副教授的團隊所聯合開發，透過雲端服務平台提供資訊流服務，完成遠距醫療照護場域與流程建置，在居家環境實現患者分流，將面對面的醫療服務轉換為線上診斷及居家自我管理。緊密連結患者、醫療團隊與經銷商三方互動，解決防疫期間的照護問題。此外，結合專利負壓式睡眠呼吸中止治療裝置，降低氣霧傳播的風險，為罹患睡眠呼吸中止症的肺炎隔離患者，從診斷到治療乃至追蹤照護，架構完整的線上照護服務。

               雲端多重生理分析系統的開發，重新建立醫療關係的連結。其中包含（1）多重生理記錄系統的微型化，佩戴輕鬆、單機儲存、無線傳輸、可同時記錄多導程心電圖、血氧及活動指數等資訊；（2）通過相關醫療器材法規要求測試並完成商品化準備；（3）重要生理指標萃取，包含心律不整分類、呼吸氣流分析、心律變異分析、血氧濃度分析、睡眠分期等，以應用於不同的疾病；（4）雲端服務平台建置及（5）雲端分析系統整合等任務。在居家檢疫、隔離環境，微型記錄器有利於患者居家連續量測生理資訊，透過遠距數位化分析，可有效建立線上的診斷照護及居家自我管理模式，免去暴露感染的風險，保持獲得照護的機會與連續性。

               萊鎂醫（6633）致力於提供有效及舒適的睡眠治療方案，目前所研發的負壓呼吸器產品在市場上最大的差異化在於：負壓呼吸器打破傳統治療裝置的限制，不受面罩的束縛，主機本身極為舒適，口袋大小的尺寸，可隨身攜帶，大幅增加病患治療方便性與意願，未來將持續為增進全球患者睡眠品質與身體健康的福祉而努力。

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           萊鎂醫（6633）開發的負壓式睡眠呼吸中止治療裝置（iNAP One）睡眠呼吸器，榮獲經濟部第29屆台灣精品獎殊榮。iNAP One擁有全新可調壓主機，提供個人化的精準治療，搭配多種口部介面尺寸供選擇，使用起來會更加舒適。另外，結合最新iNAP Lab+ APP，使用者可看到自己的睡眠狀況，並上傳雲端整合做進一步的追蹤分析，讓治療達到最佳功效，改善睡眠品質。

           iNAP One藉由負壓技術與多重的耗材設計，可有效隔絕病毒細菌並減少感染風險。此產品的創新設計擁有多國專利，不同於連續正壓呼吸器（CPAP）的強迫灌氣方式，口內負壓會將舌頭往前牽引固定，維持軟顎後方呼吸道的通暢，避免呼吸道阻塞，讓使用者可以透過鼻子自然呼吸，提供睡眠呼吸中止患者不同的治療選擇。新產品iNAP One獲德國iF Design及義大利A’ Design設計獎的殊榮，並已取得台灣TFDA、美國FDA及歐盟CE、東南亞等國上市許可。

           萊鎂醫（6633）公司表示，負壓式睡眠呼吸中止治療裝置（iNAP）產品特點包含：（1）自然呼吸：iNAP治療能夠讓使用者閉口使用鼻子自然呼吸，不須使用面罩與綁帶，沒有顏面壓迫，不會在睡眠中強迫灌氣，使用者可以維持最自然的方式呼吸及睡覺。（2）電池供電：當口內達到設定負壓力後，如口內能夠形成密閉空間，iNAP主機幾乎不需運轉，耗電量極低僅需普通電池即可運作，在外出旅行時都可以滿足治療需求。（3）輕便可攜：治療裝置不需面罩、也不用電源供應器、亦不須加濕加熱，運作時通氣量極低，因此主機與耗材的設計更輕量微小，大幅降低收納體積。（4）運轉安靜：在氣密持續維持的狀態下，系統不會產生運轉噪音，即使氣密不足需啟動泵浦，也僅需極短的時間即可達到負壓，使系統長時間處於靜音狀態。（5）舒適有效：創新設計的口部介面是iNAP提供舒適有效治療的主要角色，口部介面材料採用熱感記憶材質，隨著使用時間增加可以口部介面逐漸塑形適應患者口腔結構，口部介面表面的壓力導引紋路將治療壓力均勻分布在舌頭與上顎的接觸面上，溫和的穩定口內組織位置。（6）安全衛生：iNAP的無面罩設計可以有效降低氣溶膠傳播風險，專利的負壓唾液管理系統，內含採用醫療面罩材質製造的集液袋（DryPad），可預防唾液回流口腔也方便清潔管路，次微米等級的防水透氣膜也能防止治療主機受到汙染，提升感染管控效益。

            萊鎂醫（6633）所開發的睡眠呼吸疾病遠距管理系統，包含了療效追蹤APP，以及疾病治療管理雲端平台。療效追蹤APP將記錄使用者每天治療情形，並整合血氧濃度資料以分析iNAP治療效果，APP的療效資料將即時上傳到雲端管理平台，雲端平台所提供的療效資訊可以反饋給使用者，提高持續治療的意願，透過雲端系統醫師或個管師也可以追蹤病人治療情形並且調整治療計畫。有關iNAP負壓睡眠呼吸器資訊：https://www.inapsleep.com/

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睡眠呼吸中止症是一個常見卻又容易被忽略的疾病，每十個人就有超過一個人可能罹患此疾病，但大部分的人卻都尚未被診斷出來。本身也有這樣困擾的陳仲竹執行長與團隊，針對未被滿足的臨床需求，研發創新的負壓式睡眠呼吸中止治療裝置並通過國際認證，成為跨時代的呼吸中止治療裝置。