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萊鎂醫iNAP再獲台灣精品獎 新款口部介面配件得殊榮

媒體報導, 最新消息 / By / 2022 年 1 月 3 日
「模組式口部介面I08」榮獲2022 台灣精品獎

第30屆台灣精品獎選拔於近日公布得獎者，萊鎂醫(6633)憑藉iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置「模組式口部介面I08」配件，在眾多參賽產品中脫穎而出，第三度獲得台灣精品獎評委的青睞，不僅是對於公司研發設計與開發製造實力的肯定，也更鼓舞了萊鎂醫團隊順應市場需求，持續創新、積極向前。


　　由經濟部國貿局主辦，外貿協會執行的台灣精品獎，每年由國內外逾百名評審依據研發、設計、品質、行銷及台灣產製等指標，嚴謹評選，在國際間享有權威性，是象徵台灣企業研發與製作成就的重要獎項；在今年第30屆台灣精品獎選拔，萊鎂醫憑藉iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置「模組式口部介面I08」配件，在眾多參賽產品中脫穎而出，第三度獲得台灣精品獎評委的青睞與肯定。


　　iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置為創新之阻塞型睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea, OSA)之治療方案；裝置利用負壓牽引舌顎組織，使呼吸道通暢，讓患者能自然呼吸以達到治療OSA。有別於陽壓呼吸器(CPAP)需於睡眠時穿戴面罩常引起不適，iNAP採非面罩式設計，使用者只需於口腔配戴無毒矽膠類材質製作的軟質口部介面，大幅提升療程舒適度。由於使用者需於睡眠全程配戴口部介面，此配件是患者能否長期採行負壓治療的關鍵，看似簡單，實際上卻是累積研發團隊多年專業的心血結晶。


　　萊鎂醫表示，隨著近幾年iNAP在歐美多國准證成功，累積了不少海內外實際市場及臨床回饋，幫助團隊更能從“以病患為中心”的角度投入提升使用體驗的研發，「模組式口部介面I08」就是基於 “每個人都能擁有最適合自己的iNAP配件”之理想應運而生。I08透過三個模組化部件組合出5x4x4多達80種規格，睡眠呼吸中止症求診者可透過醫師專業建議，搭配出舒適度勝出、固定性更佳且負壓療效提升的個人專屬口部介面。
　　今年台灣精品獎的獲獎產品共通性，除了要貼近使用者需求與操作，提出最佳解決方案，亦多符合智慧化新商模及服務，便利消費者。萊鎂醫本屆獲獎的iNAP「模組式口部介面I08」已通過歐盟CE取證，並甫於10月通過衛福部醫材許可(衛部醫器製字第00653號)，初期先推行3×3共9種的組合，預估將可望滿足八成族群的需求，讓眾多睡眠呼吸中止症病患採行更個人化的治療解決方案。

 
圖一：萊鎂醫(6633)憑藉iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置「模組式口部介面I08」配件，第三度獲得台灣精品獎評委青睞。

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萊鎂醫遠端調壓版iNAP 通過衛福部醫材許可

媒體報導, 最新消息 / By / 2022 年 1 月 3 日

萊鎂醫 (6633) 不僅擁有「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」的全球專利，更致力於「建立睡眠呼吸疾病管理產業價值鏈」的長期願景。近日， 最新版iNAP提供醫療人員遠距調壓，並可串連手機應用與雲端資料管理等新設功能，已順利通過衛福部醫材許可（衛部醫器製字第006535號），讓眾多睡眠呼吸中止症（obstructive sleep apnea, OSA）的病患與醫療人員，可採行更便利且前瞻的治療解決方案。

(圖1) 萊鎂醫遠端調壓版iNAP通過衛服部醫材許可。 

相較於必須戴面罩的連續正壓呼吸器，萊鎂醫研發製造的「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」採用獨家設計的舒適口部介面，利用負壓穩定口內軟組織，讓患者在睡眠時舌頭不致因垂落造成呼吸道阻塞，達到自然呼吸、治療睡眠呼吸中止症的效果。iNAP擁有多國專利，並取得台灣TFDA、美國FDA 510(K)及歐盟CE等多國上市許可。

在2020年新冠疫情衝擊下，萊鎂醫並沒有緩下腳步，而是精益求精強化其產品功能研發與服務體系，除了持續iNAP在國內的行銷推廣、透過經銷合約進入德國市場，設立美國子公司Somnics Health，努力深化市場商轉效益；隨著累積海內外實際市場及醫療臨床驗證，進一步理解睡眠呼吸中止症患者的痛點，從「以病患為中心」的角度，投入能提升iNAP使用者體驗的研發，例如，可組合出80種尺寸規格以提升舒適度的全新「模組化口部介面I08」、掌握患者睡眠生理數據的家用檢測裝備Omni9 HST，以及此次通過取證的遠端調壓版iNAP，將因此實現「iNAP Lab+遠距睡眠呼吸管理系統」相關服務。

萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示，由於COVID-19對醫療系統的衝擊，以美國為例，美國睡眠醫學會(AASM)就在去年敦促醫生盡可能多使用遠距方式完成醫療服務的指導，對於睡眠呼吸中止症的遠距照護，已是大勢所趨；iNAP「遠距睡眠呼吸管理系統」是以使用者在手機安裝的iNAP Lab+ APP為核心，藉此串聯血氧濃度計、健康手環、睡眠指環等5~6款的市售檢測裝置，使用者能自行紀錄睡眠狀況數據，讓醫療人員可從雲端追蹤分析，並由遠端進行「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」療程的負壓值調整以優化治療效果。

該公司也強化其國際化團隊運作，運用台灣ICT技術與製作量能與醫療體系優勢，並於北美設立子公司Somnics Health，整合歐美專家，同步在美國與台灣落實此遠距睡眠醫療照護服務模式。由於平台在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備，該公司將可望於今年底與國內醫療院所正式推出相關服務，提供病患更好的OSA負壓治療體驗。

2021/10/29 經濟日報原文網址：https://money.udn.com/money/story/11800/5852430

口部介面收納盒

2 則留言 / 產品介紹, 配件 / By / 2024 年 9 月 25 日

🔳 規格 SPEC

型號：B07

萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合 跨領域分享iNAP遠距睡眠照護

媒體報導, 最新消息 / By / 2021 年 10 月 7 日

萊鎂醫於9月29日參與在台北國際會議中心舉辦的經濟部中小企業處「智慧科技及健康醫療主題式媒合會」活動，向眾多國內頂尖企業代表介紹「iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置」於遠距睡眠照護方面的新進展，頗受矚目；萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場媒合洽談，讓不同領域的行業先進，有機會深入認識此一已證明嶄新又有效的睡眠呼吸中止症（Obstructive Sleep Apnea, OSA）治療解決方案。

萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合，跨領域分享iNAP®負壓睡眠呼吸治療。 萊...
萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合，跨領域分享iNAP®負壓睡眠呼吸治療。

由於COVID-19疫情的推波助瀾，健康醫療與智慧科技已成為全球炙手可熱的產業，經濟部中小企業處特以「健康醫療」與「智慧科技」雙主題方式舉辦此次實體媒合會，邀請國內多家相關範疇廠商，涵蓋醫療器材、生物科技、智慧醫療、5G、AIoT與雲端運算等領域的優質中小企業齊聚，分享精湛know-how與研發成果，盼營造難得的跨領域交流場域，助力中小企業廠商促成高附加價值商機。

萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場的媒合洽談。 萊鎂醫／提供
萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場的媒合洽談。

萊鎂醫於會上分享的「iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置」採無面罩負壓設計，一舉解決睡眠呼吸中止症主流療法陽壓呼吸器（CPAP）令患者為之卻步的不適應問題；自研發以來，迄今累積162件多國專利、獲得德國iF Design及義大利A’ Design設計獎殊榮，並已取得包含美國FDA與歐盟CE認證等多國上市許可。在努力深化國內外市場商轉效益的同時，萊鎂醫仍精益求精，持續投入以用戶導向為核心的產品研發，包含：可組合出80種尺寸規格的「全模組化口部介面」可大幅提昇使用者舒適度；以及「遠距睡眠呼吸管理系統」，使用者只需要於智慧型手機安裝APP並串聯血氧濃度計、健康手環等，即可紀錄睡眠狀況數據，供醫療人員從雲端追蹤分析，適時調整治療計畫，實現遠距睡眠照護。

萊鎂醫表示，由於COVID-19對醫療系統的衝擊，以美國為例，美國睡眠醫學會（AASM）就在去年敦促醫生使用遠距醫療完成盡可能多的指導，對於睡眠呼吸中止症的遠距睡眠照護，已是大勢所趨；iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置相當輕便且操作簡易，相較於往往重達6、7公斤且需要技師當面調適的陽壓呼吸器，更容易實現遠距睡眠照護；萊鎂醫的「遠距睡眠呼吸管理系統」在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備，並可望於下半年正式推出服務模式，期盼藉此主題式媒合會爭取更多的合作契機。

萊鎂醫iNAP®積極佈建遠距睡眠管理平台服務。 萊鎂醫／提供
萊鎂醫iNAP®積極佈建遠距睡眠管理平台服務。

萊鎂醫參加2021越南醫療醫藥展 線上推廣iNAP One負壓呼吸治療

最新消息, 活動訊息 / By / 2021 年 10 月 7 日
2021 越南醫療醫藥展（PHARMEDI Vietnam 2021）線上展

萊鎂醫(6633)受邀參加在東南亞醫材醫藥市場極具指標性的「2021越南胡志明市醫療醫藥展(PHARMEDI Vietnam 2021)」，將於9月15日至10月15日期間於線上展出榮獲台灣精品肯定的「iNAP® One負壓睡眠呼吸治療裝置」，期望在疫情下透過多元的市場拓展模式，與海外廠商交流，也展現台灣在睡眠醫療科技的實力。

萊鎂醫表示，依據2019年由權威的《柳葉刀呼吸醫學》(The Lancet Respiratory Medicine)所發表之跨國研究指出，全球30-69歲的成年人中，估計超過9.36億人患有阻塞型睡眠呼吸中止症(AHI≥5)，其中有4.25億為中至重度(AHI≥15)。據推估，中國的OSA睡眠呼吸中止患者最多，其次是美國、巴西和印度，其他同列前十名的國家還有巴基斯坦、俄羅斯、奈及利亞、德國、法國和日本，與該國總人口數有正相關。

而東協睡眠聯盟主席Dương Qúy Sỹ醫師在2018年一場於范玉石醫科大學(Pham Ngoc Thach University of Medicine)的睡眠醫學研討會上指出，越南，這個2020年東協前三大醫材市場，「恐怕有不下於80萬名民眾正遭遇阻塞型睡眠呼吸中止症問題」。這也意味者，越南對於睡眠呼吸治療也有著相當大的潛在需求…這也讓萊鎂醫更有信心從越南出發推廣iNAP® One負壓睡眠呼吸治療裝置，讓正在尋求克服阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)的越南與其他SEA地區民眾，有機會接觸此一已證明嶄新又有效的解決方案。

iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置是利用負壓牽引口腔軟組織，維持舌顎後方呼吸道通暢，使患者可以自然呼吸，達到治療睡眠呼吸中止症目的。相較於陽壓呼吸器(CPAP)的面罩束縛，本品只需配戴軟質舒適的口部介面，主機輕巧僅約口袋大小，採鋰電池供電，易於攜帶且近乎無聲運轉，大大提升治療過程的體驗。擁抱智慧醫療，萊鎂醫開發智慧互聯的遠距睡眠呼吸管理系統，使用者可於手機、平板上安裝iNAP® Lab+ APP並串聯居家監測設備如血氧濃度計、健康手環等，即可紀錄睡眠狀況數據；經上傳雲端平台供醫療人員，可追蹤分析並適時調整治療計畫，達到最佳療程。

iNAP® One擁有多國專利，並獲得德國iF Design及義大利A’ Design設計獎殊榮，並已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE及東南亞多國上市許可。iNAP® One並於2021年獲得台灣精品標誌肯定；台灣精品涵蓋研發、設計、品質、行銷及台灣製產等5面向，在國際間享有權威性，是象徵台灣企業標竿成就的重要獎項，也意味著萊鎂醫創新、研發的實力。

由於公司具備完整的醫療器材品質管理系統、核心知識與經驗，也將基於客戶需求提供可行、具優勢的醫療器材客製化開發製造服務，如近期針對新冠體外診斷試劑的客製化開發製造成果，也將初步在2021越南醫療醫藥展期間發表。

有關iNAP® One負壓睡眠呼吸治療裝置相關資訊，請參考https://www.inapsleep.com/ 

或加入官方客服Line：@inap了解更多。

2021越南胡志明市醫療醫藥展(PHARMEDI Vietnam 2021)線上展  萊鎂醫參展資訊

‧時間：9/15(三)-10/15(五) 10:00-18:00 (越南時間GMT+7，比台灣晚一小時)

‧展館：XIII) TAIWAN EXCELLENT PAVILION

‧參觀登記網址: https://www.pharmed.vn/registration-form

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【iNAP好書導讀】談女性的睡眠困擾

6 則留言 / 睡眠知識 / By / 2022 年 1 月 7 日

每月專欄 【讓iNAP為您導讀】

書名 : 臺大醫院睡眠中心的22堂課

健康，從睡眠開始！本月份適逢母親節期間，今天我們介紹關於｢女性的睡眠困擾｣。

女性在生命中的各階段，包含懷孕過程期間，都有可能經歷睡眠問題，睡不好已經成為一種常態。所以我們特別挑選這本書：【健康，從睡眠開始】跟大家分享，這是一本包含生理、護理及心理角度所集結而成的一本書，說它是睡眠相關科普文章集大成一點也不為過。深入淺出的文章表達方式，也很適合一般讀者閱讀，是一本幫助自己更加了解自已的優質好書。

孕婦的睡眠呼吸障礙是影響其夜間睡眠品質所需關注的重要健康問題。相關症狀可依其病症嚴重程度而有所不同，病症輕微者會出現鼻塞和打鼾，嚴重者則會出現阻塞型呼吸中止及缺氧。 若在懷孕期間出現打鼾，原因在於人體的總體液增加、以及影響血管和微血管的女性荷爾蒙增加，進而影響上呼吸道水腫。

此外，體重過度和肥胖也會影響呼吸道的通暢，同時懷孕期間的打鼾也與血壓上升及妊娠高血壓有關。現代女性一生多半忙於工作、經歷懷孕、產後憂鬱症、照顧孩子、伴侶及長輩，常常必須將自己的睡眠需求拋諸腦後。此外，當女性邁入中年時，體內荷爾蒙的變化也增加了女性罹患睡眠疾病的風險。

生命中任何階段睡眠的質與量皆與健康息息相關，女性及伴侶應正視這些睡眠問題，必要時應求助睡眠專科醫師及睡眠中心的專業人員，以評估睡眠問題的嚴重程度並檢查是否有罹患睡眠疾病的可能。 本書同時也講解了睡眠生理、週期及節律、了解為什麼會做夢、睡眠障礙有哪些、以及如何做診斷評估檢查之外，值得一提的是關於失眠以及安眠藥的使用與迷思，頁78～80說明了安眠藥的應用以及市售常見的安眠藥種類，平時有在用藥的讀者，不妨多加注意。

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iBreath

iBreath閉口呼吸練習器

4 則留言 / 產品介紹, 訓練組合 / By / 2024 年 9 月 25 日

🔳 規格 SPEC

型號：Y97H

操作溫度條件：5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件：-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件：15 — 93％（非凝結）

保固期間：銷售後三個月內

材料：TPE / PC

⚠ 注意事項 CAUTION

操作或儲存環境溫度超過50℃可能會造成iBreath閉口呼吸練習器變形。

請勿用洗碗機或牙膏清洗。

萊鎂醫通過南韓食藥處查廠GMP認證

媒體報導, 最新消息 / By / 2021 年 10 月 7 日

萊鎂醫療器材已於2021年5月通過南韓食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)境外查廠評鑑GMP核可，預計今年第三季將取得iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品認證，攜手韓國LMT Korea Co., Ltd進軍韓國市場，造福當地阻塞型呼吸中止症(OSA)患者。

　　萊鎂醫表示，公司已於2020年與位於京畿道的韓國LMT Korea Co., Ltd簽訂合作合約，於韓國醫療器材取證後在當地推廣iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置與服務。LMT Korea是南韓最主要的睡眠呼吸診斷與治療裝備商之一，同時是德國Lowenstein呼吸器獨家代理商，服務體系完整，與超過200家醫療機構合作密切，擁有韓國CPAP呼吸機最大市占率；該公司並建置有南韓唯一的睡眠訓練中心LÖWENSTEIN Academy進行睡眠專家培訓。萊鎂醫與LMT Korea基於共同的意念“患者值得擁有更好的OSA治療體驗”而攜手合作。

　　萊鎂醫之iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置已在多國上市推廣，包含台灣、美國、德國、香港、新加玻、泰國等地，韓國亦是亞洲主要目標市場之一。依據高麗大學安山醫院和韓國疾病控制及預防中心研究報告顯示，每五個韓國人中，就可能有一人罹患睡眠呼吸中止症；韓國OSA病患的睡眠呼吸治療服務還有廣大成長空間，創新、安全又有效的iNAP負壓睡眠呼吸治療方案在韓國市場潛力可期。